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指南共识

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2023 国际建议：移植和细胞治疗长期幸存者的筛查和预防措施（更新版） 指南共识英文
2024-03-01 ｜ 国外血液科相关专家小组
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FDA指南：结合人类基因组编辑的人类基因治疗产品 指南指南英文
2024-02-01 ｜ 美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
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FDA 指南：结合人类基因组编辑的人类基因治疗产品 指南指南英文
2024-01-30 ｜ 美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
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FDA指南：细胞和基因治疗产品的效力保证 指南指南英文
2024-01-04 ｜ 美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
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政策法规

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罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行） 指南指导原则
2024-01-21 ｜ 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
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国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第8号） 指南指导原则
2024-01-20 ｜ 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
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细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则 指南指导原则
2023-12-31 ｜ 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
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细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范 指南政策
2023-10-11 ｜ 中国医药生物技术协会
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我是有底线的 ^_^